ETHOS:固定三联疗法可减少COPD恶化率│前沿速递

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。研究方法研究结果 (1)与双联疗法相比,PT010标准剂量的布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗(320 /14.4/9.6μg)与中度或重度恶化率显著降低。 (2)与双联疗法相比,PT010一半剂量的布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗(160/14.4/9.6μg)的结果与标准剂量类似。 (3)与双联疗法相比,PT010的安全性和耐受性也与已知的特征一致。 “ETHOSⅢ期临床试验结果证明

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。研究方法研究结果

(1)与双联疗法相比,PT010标准剂量的布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗(320 /14.4/9.6μg)与中度或重度恶化率显著降低。

(2)与双联疗法相比,PT010一半剂量的布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗(160/14.4/9.6μg)的结果与标准剂量类似。

(3)与双联疗法相比,PT010的安全性和耐受性也与已知的特征一致。

“ETHOSⅢ期临床试验结果证明PT010可显着降低患者恶化率。这是我们首次看到两种剂量的糖皮质激素组成固定剂量的三联疗法的益处,可允许医生为患者选择最佳药物剂量,”ETHOS试验首席研究员在发布会上说。

ETHOS是一项为期52周的随机,双盲,多中心,平行对照试验,旨在评估PT010对中度至重度COPD患者和前一年有恶化史的患者症状的安全性和有效性。主要终点是中度或重度恶化率。该研究结果是基于KRONOSⅢ期临床试验数据,将在即将举行的医学会议上公布。

目前,PT010已在日本获批,并正在中国进行监管审查,且已获得国家药品监督管理局的优先审查。在美国和欧盟的监管审查也在进行中。

医脉通编译自:ETHOS: Fixed triple-combination therapy reduces COPDexacerbations –healio-August 29, 2019.

更多关注微信:xllx999

CopyRight 2002-2017 闻蜂网