我们离获得新的皇冠疫苗至少还有一年。

几天之内,新的冠状肺炎已经蔓延到全世界。 2月26日,巴西、希腊、巴基斯坦和格鲁吉亚宣布发现首例新诊断的肺炎病例。世卫组织总干事谭德赛在当天的疫情通报会上表示,世界上已有37个国家报告了病例,中国境外报告的新诊断肺炎病例数量首次超过中国境内。 就在今天上午,韩国中央防疫部门宣布,截至当天上午9点,韩国已确诊334例新冠状病毒病例,确诊病例总数为159

几天之内,新的冠状肺炎已经蔓延到全世界。

2月26日,巴西、希腊、巴基斯坦和格鲁吉亚宣布发现首例新诊断的肺炎病例。世卫组织总干事谭德赛在当天的疫情通报会上表示,世界上已有37个国家报告了病例,中国境外报告的新诊断肺炎病例数量首次超过中国境内。

就在今天上午,韩国中央防疫部门宣布,截至当天上午9点,韩国已确诊334例新冠状病毒病例,确诊病例总数为1595例。日本也确认了894例病例。

然而,中国工程院副院长、呼吸和危重医学专家王晨在接受中央电视台采访时表示,这种新的冠状病毒可能会变成一种慢性流感样疾病,在人类中存在很长时间。

这一发展与17年前的非典完全不同。

2003年,非典病毒在疫苗研制成功之前就消失了。在这场潜在的长期预防和控制战争中,疫苗作为预防感染的重要手段,被寄予厚望。

“也许疫苗在未来几个月内无法在预防和控制疫情中发挥作用,但它无疑是控制疫情的重要工具。”国家健康研究所NIAID主任安东尼·福西说。

自从1月份新冠状病毒基因序列的发布和病毒株的成功分离,中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、英国等国家的科研团队和生物技术公司开始了新冠状肺炎疫苗的“竞赛”研发。一个多月过去了,他们进展如何?

动物试验阶段

据国家卫生和安全委员会副主任曾益新说,中国一些新的皇冠项目已经进入动物试验阶段。“如果我们把疫苗的发展比作建筑,现在我们可以说基础已经奠定了。”

斯里兰卡微生物就是其中之一。

1月23日,斯里兰卡微生物公司宣布与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作,投资基因技术研发新冠肺炎疫苗。到2月7日,该公司已经向两个合作单位发送了几个紧急疫苗样本,进入动物试验阶段。这一步是为随后的人类临床试验筛选出最安全、最有效的疫苗。

“如果进展顺利,临床试验将通过绿色通道进行。乐观估计表明,临床试验最早可以在4月中旬开始。”斯里兰卡微生物公司首席执行官李航文告诉《解放日报》。

另一家美国明星生物技术公司莫德娜于2月25日完成了这一步。

据福吉说,莫德纳公司已经向NIAID公司交付了第一批新的冠状病毒疫苗,预计将在4月底之前开始一项临床试验,约有20至25名健康志愿者参与,以验证疫苗的安全性和有效性。

除上述两家公司外,国内外还有20多家机构和企业在研发新型皇冠肺炎疫苗。

2月11日,来自中国疫苗工业协会的消息显示,其18个成员单位正在开发新的皇冠肺炎疫苗,包括中国生物、华兰生物、康泰生物、科兴生物、辽宁成大等。

与此同时,美国制药公司Inovio、澳大利亚昆士兰大学和德国生物制药公司CureVac等外国研究团队的新冠状病毒疫苗项目取得了不同的进展。

加速!5条技术路线的同步

公共数据显示,从公布基因组数据到开发可用于人体试验的疫苗,科学家们分别花了20个月和6个月的时间来抗击非典和寨卡病毒,新的皇冠疫苗预计所需时间会更短。

一方面,它受益于当前研发技术的改进。

一般来说,新病原体疫苗的研究和开发非常困难,而且需要很长时间。因此,为确保研发早日完成,据曾益新介绍,国内研发团队同时推出了五条技术路线:

灭活疫苗:新冠状病毒生产后灭活,经安全性和有效性评价后,可用于临床试验;

重组基因工程疫苗:最有可能用作新冠状病毒抗原的蛋白质是S蛋白。经基因工程方法大量生产后,注入人体产生抗体,该抗体有可能抵抗新冠状病毒的感染。

腺病毒被用作载体:腺病毒是一种修饰的病毒。腺病毒能感染我们的呼吸道,在呼吸道中表达新冠状病毒的S蛋白,表达后能刺激人体产生抗体。

核酸疫苗:包括核糖核酸疫苗和脱氧核糖核酸疫苗,核酸包括一些载体,用纳米颗粒包裹并注射到人体内。核酸疫苗进入人体后,能够表达新冠状病毒的蛋白,刺激人体产生抗体;

使用减毒流感病毒疫苗作为载体:在市场上批准的减毒流感病毒疫苗中添加一种新的冠状病毒蛋白。如果这一技术路线成功,它可以预防新的冠状病毒感染和流感。

与此同时,疫苗的审批也在加快。

“我们的目标是在疫情需要时,根据相关国家法律启动疫苗的紧急使用和紧急审查及批准程序。在确保安全性、有效性和可及性的前提下,预计一些疫苗最早可在今年4月至5月进入临床试验,或在一定条件下进入紧急使用。”曾益新介绍。

中国科学院微生物研究所的研究员严京华也说:“过去,我们经常进行一系列的实验。例如,我们在一个实验完成后看到结果后进行了第二个实验。现在我们把这个周期变成了一个平行的周期。许多实验正在同时进行,以争取疫苗的早期市场。”

上市至少需要一年时间。

但是真正的比赛还很长。福吉说,临床试验的第一阶段将于4月开始,将持续3-4个月,而数百人的临床试验的第二阶段将需要6个月,即使是“火箭速度”。

"新疫苗的大规模生产需要1到1.5年的时间。"

世卫组织还预测,新的冠状病毒疫苗可能在18个月内完成。

但是公众没有耐心。“不耐烦”使得一些擅长玩文字游戏的人钻空。

2月25日,天津移动新媒体平台缙云报道称,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布,他们已成功研发出新型冠状病毒口服疫苗。该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶标,产生抗体。黄金海教授本人口服了新的皇冠疫苗样品4次,没有任何副作用。

当这个消息传出时,许多网民对此提出质疑,学术界对此更加困惑。复旦大学病毒学家蒋世波说,所有关于新型皇冠疫苗已经成功研发的说法都是“欺骗性的”:

“所谓的疫苗必须完成临床试验,并且只有在能够在市场上销售并用于人体时才能被称为疫苗。”

据蒋世波介绍,疫苗的研发首先需要根据病原体设计候选疫苗。无论候选疫苗是口服还是注射形式,都应该在之后注射到受感染的动物体内。

只有在免疫接种数周甚至数月后,实验者才能看到动物是否产生抗体,以及动物自身的安全是否得到保护。只有通过试生产和毒性试验,该疫苗才能被视为完整的临床前研究。只有在此之后,疫苗才能被宣布用于临床试验一、二和三。整个过程至少需要1~2年的时间。

然而,上述金云报告中提到的黄金海仅在服用4次口服样品后就宣称“疫苗研制成功”,没有任何副作用。这完全不科学,毫无根据。

根据黄金海自己的解释,因为他的团队以前制造过类似的动物疫苗,并且证明是有效的,所以可以推断这次开发的疫苗可能是有效的。这种“推论”和“可能性”以一种模糊的方式唤起并浇灭了公众的期望。

对此,一位拥有医学博士学位的医学投资者表示,大多数疫苗研发公司只是在抓热点,拉高股价或寻求关注,包括许多美国公司。

“我希望研究人员在取得突破的同时保持理性。医学上没有神奇的药物,也没有大跃进。”

不管这种观点是否极端,它确实提醒我们耐心等待并保持警惕。否则,“双黄连闹剧”不可避免。

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