西班牙购买中国新皇冠“假试卷”?真相逆转

西班牙卫生部是如何购买这批不合格的快速试纸的? 西班牙一家实验室表示,其购买的中国新型冠状病毒快速检测试纸的有效率仅为30%,与所谓的80%不一致。3月23日,西班牙国家报《国家报》发表的所谓“西班牙卫生部购买新皇冠病毒快速检测假试纸”立即在西班牙和中国展开了各种热门搜索。这批被国内外媒体称为“假冒”产品的快速试纸,给充分利用自身力量向世界各国提

西班牙卫生部是如何购买这批不合格的快速试纸的?

西班牙一家实验室表示,其购买的中国新型冠状病毒快速检测试纸的有效率仅为30%,与所谓的80%不一致。3月23日,西班牙国家报《国家报》发表的所谓“西班牙卫生部购买新皇冠病毒快速检测假试纸”立即在西班牙和中国展开了各种热门搜索。这批被国内外媒体称为“假冒”产品的快速试纸,给充分利用自身力量向世界各国提供检测试剂和防护用品的中国产品蒙上了一层阴影。

然而,这一事件只用了不到半天的时间就引起了轩然大波,中国驻西班牙大使馆对此迅速做出了回应,并在推特上发布声明,澄清并扭转了整个事件:

1.中国政府、阿里巴巴等企事业单位向西班牙捐赠的商品不包括深圳伊瑞生物技术有限公司的产品

2.西班牙卫生部宣布,从中国购买的材料正在准备中,尚未离开中国。中国商务部此前已向西班牙提供了12家合格供应商的名单,其中不包括深圳伊瑞生物技术有限公司

3.深圳伊瑞生物技术有限公司尚未获得中国国家药品监督管理局的正式销售许可。

西班牙卫生部是如何购买这批不合格的快速试纸的?

他们的解释是,这些药盒不是直接从中国购买的,而是通过西班牙的一家供应商购买的(西班牙卫生部没有披露供应商的名称,但一家西班牙电视台正在追踪和调查该供应商)。

在购买时,中方尚未提供供货清单,货物与卫生部长3月25日宣布的从中国购买防疫材料的协议无关。

这起在西班牙引起巨大轰动的事件,目前看来可能只是由中国驻西班牙大使馆点名的深圳公司在没有中国国家药品监督管理局官方销售许可的情况下,在西班牙的一家供应商生产的所谓“假药”。

3月26日,西班牙《世界报》(Le">

深圳公司被中国网民“责骂”,呼吁中国当局立即调查该公司,调查他们的产品是如何出口的,并获得所谓的欧盟认证。同时,检测试剂、口罩和防护服等所有相关防疫产品的出口商都应接受统一的认证和出口机制建议,以防止不合格产品影响中国的国家形象和产品声誉。

出口到捷克共和国和西班牙的新皇冠测试套件是否仍然存在问题?

3月23日,捷克新闻媒体iROZHLAS(电台)报道了一则新闻,称“中国冠状病毒快速检测试剂盒的错误率高达80%。”。

中国制造的试剂盒不仅在捷克有问题,3月26日,西班牙报纸《国家报》也发表了一篇题为“中国购买的新型冠状病毒快速检测试剂无效”的文章。文章指出,西班牙许多大医院的微生物实验室最近使用了中国新冠状病毒的快速检测试剂,发现结果不如预期。原始检测结果的符合率应该在80%以上,但实际上只有30%。

《国家报》报道截图。(照片来源:国家报网站截图)

截至北京时间3月27日,西班牙已确诊56188例新诊断肺炎。面对确诊病例的快速增长,先锋21日报道称,西班牙已决定购买600万套新的冠状病毒快速检测试剂盒,以加快诊断速度。

然而,如果试剂盒的准确率只有30%,即使可以快速检查,检测结果也没有意义。

伪造谣言:关于出口到捷克的装备的新闻报道是不准确的

在捷克的新闻报道中,虽然标题“中国冠状病毒快速检测试剂盒的错误率高达80%”被用来吸引注意力,但新闻中引用了捷克副总理兼内政部长扬·哈马切克的话。

出口捷克的快速检测试剂盒用于检测新冠状病毒的抗体。人体感染病毒后,约需7天产生抗体,约需10天产生抗体。由于这个时间差,如果抗体测试使用得太早,感染者的测试结果肯定是阴性的,这自然是错误的结果。目前,新冠状病毒感染的检测主要依靠聚合酶链反应核酸检测。虽然这种检测相对较慢,但仍然是金标准,尤其是对于早期感染。

正是因为这个原因,捷克副总理说:“快速检测试剂盒只适合在疾病发展到一定阶段后使用,或者在隔离14天后进行检测。”如果测试方法使用不当,那就是一个错误,“不是丑闻”

首次公布了中国当局批准的11种核酸检测试剂和6种抗体检测试剂的清单。

据了解,出口到西班牙的问题产品来自深圳伊瑞生物技术有限公司。有消息称,这是一种快速检测试剂盒,因此也是一种病毒抗体检测。

报告中提到的深圳伊瑞生物技术有限公司成立于2007年。据公司介绍,伊瑞生物作为快餐食品安全检测行业的龙头企业,拥有完整的快速检测生产线等。

然而,对于这样一家拥有多种能力的公司来说,其产品为什么没有得到国家相关部门的批准,以及它们是如何流入西班牙和其他国家的,这是一个谜。

作者在发表手稿前联系了公司,但没有得到回复。据西班牙报纸《阿贝赛》报道,西班牙健康预警和应急协调中心主任费尔南德斯·西蒙在讨论新型冠状病毒快速检测试剂的准确性时表示,西班牙通过多种渠道购买了检测试剂,其中第一批就发送了9000种。在投入使用之前,西班牙国家微生物中心对其进行了验证。结果表明,该批检测试剂不符合资质证书规定的内容,已被强制退回。制造商表示将向西班牙提供另一批测试试剂。

中国国家药品监督管理局目前批准的新型冠状病毒检测试剂盒包括核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒。3月12日公布的新批准的冠状病毒检测试剂包括11种核酸检测试剂和6种抗体检测试剂。

此清单不包括深圳伊瑞生物技术有限公司的产品

新皇冠病毒检测的局限性:为什么检测中出现假阴性?

检测新的冠状病毒有什么问题吗?一定有!这是检测技术的局限性。在此之前,中国许多患者因病毒核酸检测结果为假阴性而无法确诊。他们既不能接受治疗,也不能被隔离以防止病毒传播。为了解决这一问题,中国修订了其诊断和治疗计划,允许湖北省使用CT检查作为新诊断肺炎的临床标准。

美国疾病预防控制中心自己的核酸检测试剂盒也遇到了问题,导致无法有效和快速地识别潜在的感染者。结果,病毒已经在西雅图社区悄悄传播了6个星期。

试剂盒是需要质量控制的产品。一般来说,测试包必须经过严格的测试才能获得国家认可。然而,面对突发疫情,如果逐步采用严格的标准,明确所有假阴性和假阳性指标,就不可能满足防疫的迫切需要。然而,为了弥补匆忙制造的试剂盒的缺陷,在实践中,只能进行多次检测,并且还使用了CT来解决核酸检测的假阴性。

抗体检测的优点是可以快速完成。有些测试甚至可以在几十分钟内完成整个过程,就像使用怀孕测试棒一样。然而,抗体检测仅仅是核酸检测的补充,不能单独用作感染的诊断,特别是对于刚刚被感染但尚未产生抗体的患者。

既然是检测,就会有灵敏度问题。对于核酸检测来说,只有当体内的病毒数量达到一定水平时,它们才能被检测出来。可以肯定的是,不同核酸检测试剂盒的灵敏度是不同的,而且灵敏度太低,这也是核酸检测假阴性的原因。由于特殊情况,国家以前没有严格规定新冠状病毒检测的灵敏度。

为了满足抗击疫情的迫切需要,国家不得不紧急批准一些产品,这是可以理解的。然而,中国的疫情现在已经基本得到控制。建议国家有关部门对现有产品进行质量复查,弃优弃劣,保留优质产品,淘汰灵敏度和准确度不足的产品。

一对新婚夫妇离开马德里民事登记处。该市的地方当局颁布了一项法令,所有的婚礼必须在一个封闭的房间里举行。

无论是捐赠还是出口,产品的生产者都应该讲规则。

捷克和西班牙在中国新的冠状病毒测试中出现问题后,外国媒体自然抓住了所谓的兴奋,对中国发起了大规模的负面攻击。

如果中国的产品在国外出了问题,别人不会只是说“某某企业出了问题”,而是直接诽谤中国。事实上,这可能是一个发展公司的好机会,但生产企业必须严格遵守各国的规则。

即使不是为了商业目的,那也是捐赠物资,而且是按规定进行的。无论是检测试剂盒、药物还是口罩,因为涉及医疗用途和生命危险,每个国家都有相关规定。如果质量得不到保证,好心做坏事。

以面具为例。疾控中心此前认为,只有N95口罩能有效预防病毒。由于这种论调,如果美国的医院对医生或护士使用不符合这一标准的口罩,但仍有病毒感染病例,那么医院可能面临诉讼,法院也会认为医院未能履行其职责,未能充分保证医疗材料的质量。

同样,如果一个检测试剂盒没有被美国食品药品管理局批准,即使该试剂盒已经在中国获得批准,那么即使它被转移到美国,也没有人敢将它用于任何目的。

目前,确实有中国的检测试剂盒,它们已经通过正式渠道获得美国食品和药物管理局的批准,可以在美国市场销售。据新闻报道,马云慈善基金会向美国捐赠了一批抗疫材料,包括50万个新的冠状病毒检测试剂盒和100万个抗疫口罩。新闻并没有说药盒的制造商希望美国能够使用美国食品和药物管理局批准的药盒。

反化学力量正在巴塞罗那埃尔普拉特机场准备例行消毒。

四点建议

1.中国应该提高检测设备的标准,抛弃劣等品,把市场留给高质量的产品;

2.国家应加强对出口物资的监管。医用材料在被允许出口之前需要符合进口国的质量标准。一些制造商可能不重视自己的声誉,但国家必须重视自己的声誉,以免为不诚实的人制造机会。

3.企业应了解进口国的相关法规,通过正规渠道开展商业活动,以确保企业获得长期发展机会。企业在销售产品时,需要正确解读产品的优缺点,以便用户正确使用,避免因使用不当给产品带来负面消息。

4.调整相关政策,避免误导企业进行“一窝蜂”的产品开发,导致产能过剩,让劣质产品通过各种渠道向海外扩散,影响中国形象。

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